27 Апреля 2024, СБ, 04:10
              

Получаем регистрационное удостоверение

Вся продукция, поступающая на рынок, должна быть как минимум безопасной. Это одно из важнейших условий, которое обязательно учитывается перед тем как новый продукт станет доступным для покупателей. Соответственно, сейчас существуют некоторые правила, касающиеся сертификации продукции. Если же говорить об изделиях медицинского назначения, здесь все должно быть еще серьезней и строже. Это и понятно, ведь медицинская продукция, в том числе лекарственные препараты, технические средства и подобное призваны оздоравливать людей, избавлять их от болезней. Потому и проходит такая продукция обязательную государственную регистрацию. Подробней об этой процедуре можно узнать на сайте roszdravnadzor.org и здесь же получить необходимую помощь в ее реализации.

Следует помнить о том, что пройти регистрацию должны абсолютно все продукты медицинского назначения. Причем, не имеет никакого значения, была продукция изготовлена на территории страны или за рубежом. Полученный регистрационный документ является полной гарантией того, что препарат или устройство являются совершенно безопасными для здоровья человека и что они могут быть использованы на территории страны. Без такого документа распространение и даже ввоз подобной продукции в Россию категорически запрещен.

Как получить регистрационное удостоверение?

Как уже было сказано выше, реализовывать какое-либо оборудование медицинского назначения или же лекарственный препарат можно только после того как будет выполнена регистрация. Это же касается и применения подобной продукции. Для получения необходимого разрешительного удостоверения потребуется собрать некоторые документы, а затем с ними обратиться в уполномоченную организацию – Росздравнадзор. Перечень документов, которые требуются для выполнения регистрации, предоставлен на указанном выше сайте.

Если заниматься этим вопросом самостоятельно, процесс может затянуться. Бывали случаи, когда на регистрацию уходило более года. При этом заявителю приходилось предоставлять дополнительные сведения о продукте и разнообразные документы. Чтобы облегчить данный процесс, имеет смысл вооружиться поддержкой аккредитованного органа.